品牌名称:
型号规格:
批准文号:国药准字H20013325
产品标签:
产品卖点:国家医保
销售渠道:医院和药店
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
【药品名称】
通用名:注射用绒促xing素
英文名:Chorionic gonadotrophin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Rongcuxingsu
主要成份为绒促xing素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。
【性状】 本品为白色的冻干块状物或粉末。
【规格】1000单位、2000单位、5000单位
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】包装规格:(1) 1000单位/瓶,10瓶/盒;(2) 2000单位/瓶,10瓶/盒; (3) 5000单位/瓶;(1瓶+2ml氯化钠注射液)/小盒
包装材料:(1) 1000单位、2000单位:抗生素玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞。(2) 5000单位:抗生素玻璃瓶+氯化丁基橡胶药用瓶塞;安瓿
【有效期】2年
【批准文号】(1)1000单位 国药准字H44020674 (2)2000单位 国药准字H44020673
(3)5000单位 国药准字H44020672 (4)氯化钠注射液 国药准字 H44020668药理毒理
药代动力学
T1/2为双相,分别为11和23小时,血药浓度达峰时约12小时,120小时后降至稳定的低浓度,给药32~36小时内发生pai卵。24小时内10%~12%的原形经肾随尿排出。
适应症
1、青春期前隐gao症的诊断和治疗。
2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促xing素合用。长期促xing腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。
3、垂体促xing腺激素不足所致的女性无pai卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促xing腺激素以促进排卵。
4、用于体外shou精以获取多个luan母细胞,需与绝经后促xing腺激素联合应用。
5、女性黄体功能不全的治疗。
6、功能性zi宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
用法用量
1、成人用量:
①男性促xing腺激素功能不足所致xing腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。为促发jing子生成,治疗需持续6个月或更长,若jing子数少于500万/ml,应合并应用尿促xing素12个月左右。
②促pai卵,为女性无pai卵性不孕或体外shou精,与绝经后促xing素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。
③黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,剂量可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周。
④功能性zi宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性liu产、ren娠先兆liu产1000~5000单位,肌内注射。
2、小儿用量:
①发育xing迟缓者gao丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。
②青春期前隐gao症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
不良反应
1、用于促pai卵时,较多见者为诱发luan巢囊肿或轻到中度的luan巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的luan巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后,反应严重可危及生命。
2、用于治疗隐gao症时偶可发生男性xing早熟,表现为痤疮、yin茎和gao丸增大、yin毛生长增多、身高生长过快。
3、较少见的不良反应有:ru房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与xiong激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。xing早熟者、诊断未明的yin道流血、子宫肌瘤、luan巢囊肿或luan巢肿大、血栓性静脉炎、对xing腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
注意事项
1、有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
2、发现luan巢过度刺激综合征及luan巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
3、使用前应向患者说明有多胎ren娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
4、对ren娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。
5、高血压患者慎用。
6、本品应用前临时配制。
【孕妇及pu乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】应注意可能引起xomg早熟、骨端早期闭锁。
【老年患者用药】老年患者应考虑潜在诱发与xiong激素有关的肿瘤的可能性,并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】与脑下垂体促xing腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。