品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H44021970
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
通用名称：枸橼酸氯米芬胶囊
英文名称：Clomifene Citrate Capsules
汉语拼音：Juyuansuan Lümifen Jiaonang
本品主要成份为：枸橼酸氯米芬。其化学名称为：N,N-二乙基-2-[4-（1,2-二苯基-2-氯乙烯基）苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
结构式：
分子式：C26H28ClNO?C6H8O7
分子量：598.09
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭。
【适应症】
①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；
②治疗黄体功能不足；
③测试卵巢功能；
④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；
⑤治疗因精子过少的男性不育。
【规格】50mg
【用法用量】
口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
【不良反应】
1．较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
2．较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3．下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1．动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2．多囊卵巢综合征慎用。
3．用药期间按需进行下列测定：
①促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）；
②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响；
③血浆内的皮质激素传递蛋白含量；
④血清甲状腺素含量；
⑤性激素结合球蛋白含量；
⑥磺溴酞钠（BSP）肝功能实验；
⑦甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。
4．用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药代动力学】
口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
【贮藏】常温（10℃-30℃）贮存，置于儿童不可触及处。遮光，密封保存。
【规格】 1.片剂：每片50mg。 2.胶囊剂：每胶囊50mg。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版第二部。
